Jak dlouho jsou vakcíny XBB.1.5 účinné?
Podstatné informace z dopisu redakci časopisu The New England Journal of Medicine podle dat z přelomu let 2023/2024 z Nebrasky.
TL;DR: Účinnost vakcín založených na omikronové podvariantě XBB.1.5 ve studii rostla během čtyř týdnů po podání a poté postupně klesala. Nejvyšší ochranu proti infekci dosahuje přibližně 52 % po čtyřech týdnech, ale po pěti měsících klesne na zhruba 20 %. Ochrana proti hospitalizaci a smrti klesá pomaleji: po čtyřech týdnech je kolem 67 %, a po čtyřech až pěti měsících se pohybuje mezi 45 % a 57 %. Když koncem října 2023 podvarianta JN.1 vytlačila podvarianty XBB, účinnost vakcíny proti všem sledovaným stavům klesla asi o 10-20 %. Vzhledem k poklesu účinnosti vakcín z roku 2023 může být výhodné počkat na novou vakcínu plánovanou na září 2024.
V září 2023 byly v USA schváleny aktualizované vakcíny XBB.1.5 od Pfizeru/BioNTechu a Moderny, v říjnu pak od Novavaxu. Ve sledovaném pětiměsíčním období od září 2023 do února 2024 bylo vyhodnoceno 1,8 milionů lidí v Nebrasce.
Během tohoto období se dominantní cirkulující varianty změnily z EG.5 a XBB.1.16 na HV.1 a poté na JN.1 a prevalence subvarianty XBB.1.5 se snížila z 10 % na méně než 1 %. V kohortě dostalo 218 250 osob (11,9 %) vakcíny XBB.1.5, z nich 133 403 (61,1 %) vakcínu Pfizer–BioNTech a 84 307 (38,6 %) vakcínu Moderna… V celkové kohortě bylo hlášeno celkem 21 988 infekcí SARS-CoV-2, 1364 hospitalizací souvisejících s Covid-19 a 237 úmrtí souvisejících s Covid-19.
Zvažovali jsme čtyři klinické stavy: infekci, hospitalizaci, hospitalizaci nebo smrt (podle toho, co nastane dříve) a smrt. … Abychom snížili matoucí zaujatost (confounding bias) způsobenou změnou míry infekce v průběhu času, porovnávali jsme riziko onemocnění mezi příjemci a nepříjemci vakcíny XBB.1.5 ke stejnému datu.
Účinnost vakcíny proti infekci dosáhla po 4 týdnech úrovně 52,2 %, po 10 týdnech se snížila na 32,6 % a po 20 týdnech na 20,4 %. Účinnost proti hospitalizaci dosáhla po 4 týdnech úrovně 66,8 % a po 10 týdnech se snížila na 57,1 %. Účinnost proti smrti byla vyšší než proti jiným stavům; vzhledem k malému počtu úmrtí však zůstává značná nejistota stran účinnosti. Další analýzy ukázaly, že vakcíny XBB.1.5 byly účinné napříč věkovými skupinami a to i u osob, které nebyly dříve infikovány nebo dříve očkovány.
Samostatně jsme analyzovali údaje pro dvě očkovací kohorty: osoby, které dostaly vakcíny XBB.1.5 25. října 2023 nebo dříve, a ty, které je dostaly po 25. říjnu 2023. Každá kohorta měla přibližně stejný počet očkovaných vakcínou XBB.1.5. … Účinnost vakcíny byla nižší ve druhé kohortě než v první, což ukazuje, že vakcíny XBB.1.5 poskytovaly méně ochrany proti variantě JN.1 než proti podvariantám XBB.
Účinnost s největší pravděpodobností dosáhla vrcholu přibližně za 4 týdny, ale údaje nebyly dostatečně četné, aby přesně lokalizovaly vrchol účinnosti.
Celkově byly vakcíny XBB.1.5 účinné proti omikronovým podvariantám, i když méně proti JN.1. Účinnost byla větší proti hospitalizaci a úmrtí než proti infekci a v průběhu času mírně slábla ze svého maxima. Vzorce nárůstu a slábnutí účinků vakcín byly v zásadě podobné těm u starších bivalentních boosterů proti BQ.1–BQ.1.1 a XBB–XBB.1.5.3. Bylo by vhodné vyvinout a nasadit nové vakcíny zaměřené na JN.1 nebo budoucí kmeny.
EMA:
EMA Emergency Task Force (ETF) doporučila přizpůsobit vakcíny tak, aby byly zaměřeny na rodinu JN.1 podvariant Omicron, aby byla zajištěna zkřížená reaktivita proti dominantnímu kmeni (JN.1) a nově se objevujícím kmenům a aby se zvýšila šířka imunity proti následným liniím. Bylo by možné zvážit složení vakcín zaměřených na subvarianty JN.1, pokud by existovalo dostatečné zdůvodnění.
Strategií EMA/ETF pro vakcíny COVID-19 je zajistit, aby aktualizované vakcíny mohly být vyrobeny a dodány včas a aby byly schopny si zachovat adekvátní ochranu proti rodině virů, které jsou dominantní, přičemž se uznává, že přesné zacílení na odpovídající virové kmeny, které budou kolovat na podzim, není možné.
FDA:
Na základě nejaktuálnějších dostupných údajů spolu s nedávným nárůstem případů COVID-19 v oblastech země agentura dále určila, že preferovaná linie JN.1 pro vakcíny COVID-19 (vzor 2024-2025) je kmen KP.2, pokud je to možné. Tato změna [původního stanoviska cílícího na JN.1] má zajistit, aby vakcíny COVID-19 (vzor 2024-2025) více odpovídaly cirkulujícím kmenům SARS-CoV-2.
Variants of Concern podle ECDC: žádné
Variants of Interest podle ECDC: Omicron BA.2.86 a Omicron KP.3.
V USA budou aktualizované vakcíny (snad KP.2) prý dostupné do začátku září 2024 v EU snad ne o moc později.
Tím, že EMA i FDA zaměřují nové vakcíny na podzimní nárůst respiračních infekcí a doporučují při jedné návštěvě lékaře aplikovat covidovou vakcínu do jednoho ramene a chřipkovou do druhého, se flexibilní mRNA technologie redukovala na úroveň tradičních vakcín. (Viz update 2.12.2024.)
Update 2.9.2024:
- Na přelomu srpna a září se aktualizované vakcíny JN.1 dostaly v EU a USA do oběhu (Thomayerova nemocnice avizuje, že jí očkují nejpozději od 6.8.2024 [sic]).
- FDA schválila i aktualizovanou vakcínu od Novavaxu.
- Může být zajímavé sledovat, kdy se typ omikron JN.1 stane minoritním a klesne účinnost očkování Omikron XBB se jím stal okolo 25. října 2023, kdy ho vytlačil JN.1.
Update 14.9.2024: LLM s názvem Has Anyone by měl ze zadané výzkumné otázky zjisti, zda už někdodaný problém zkoumal. Pro moji dosti návodnou otázku “Has anyone researched how long does xbb.1.5 vaccine induced immunity last in Nebraska?” dokázal nalézt a shrnout výše zmiňovaný text od Lina a spol. Shrnutí se jednostranně zaměřuje na délku účinnosti očkování a odkazuje se na strany, které v textu nemůžou být, ale to jsou spíš menší věci, pro začátek slušné. Cena úvahy: $0.31.
Update 2.12.2024: Během pár týdnů budou v Evropě aktualizované vakcíny, které cílí na Omikron KP.2. Vakcíny proti JN.1 mají v tuhle chvíli za aktuální epidemiologickou situací “zpoždění” několik měsíců. KN.2 jen několik týdnů. Nová aktualizace neguje moji úvahu o nevhodném navázání na očkování proti chřipce (viz výše).